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制藥公司注冊條件

作者:企業好幫手
時間:2019-09-16 09:18:43  瀏覽量:
[ 企業好幫手導讀 ] 具有獨立的計算機管理信息系統,能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理規范》方面的信息;符合《藥品經營質量管理規范》對藥品經營各環節的要求,并具有可以實現接受當地(食品)藥品監管部門(機構)監管的條件;

  注冊醫藥公司的條件是滿足營業執照和《藥品經營許可證》的要求,具體辦理在下面有介紹。

有限責任公司營業執照辦理流程:

  一、辦理依據

  《中華人民共和國公司法》、《中華人民共和國公司登記管理條例》

  二、辦理需提交材料

  1、公司法定代表人簽署的《公司設立登記申請書》;

  2、全體股東簽署的《指定代表或者共同委托代理人的證明》及指定代表或委托代理人的身份證件復印件;

  應標明指定代表或者共同委托代理人的辦理事項、權限、授權期限。

  3、全體股東簽署的公司章程;

  4、股東的主體資格證明或者自然人身份證件復印件;

  股東為企業的,提交營業執照副本復印件;股東為事業法人的,提交事業法人登記證書復印件;股東為社團法人的,提交社團法人登記證復印件;股東為民辦非企業單位的,提交民辦非企業單位證書復印件;股東為自然人的,提交身份證件復印件;其他股東提交有關法律法規規定的資格證明。

  5、股東首次出資是非貨幣財產的,提交已辦理財產權轉移手續的證明文件;

  6、董事、監事和經理的任職文件及身份證件復印件;

  依據《公司法》和公司章程的有關規定,提交股東會決議、董事會決議或其他相關材料。股東會決議由股東簽署,董事會決議由董事簽字。

  7、法定代表人任職文件及身份證件復印件;

  根據《公司法》和公司章程的有關規定,提交股東會決議、董事會決議或其他相關材料。股東會決議由股東簽署,董事會決議由董事簽字。

  8、住所使用證明;

  自有房產提交房屋產權證復印件;租賃房屋提交租賃協議復印件以及出租方的房屋產權證復印件。有關房屋未取得房屋產權證的,屬城鎮房屋的,提交房地產管理部門的證明或者竣工驗收證明、購房合同及房屋銷售許可證復印件;屬非城鎮房屋的,提交當地政府規定的相關證明。出租方為賓館、飯店的,提交賓館、飯店的營業執照復印件。使用軍隊房產作為住所的,提交《軍隊房地產租賃許可證》復印件。

  將住宅改變為經營性用房的,屬城鎮房屋的,還應提交《登記附表-住所(經營場所)登記表》及所在地居民委員會(或業主委員會)出具的有利害關系的業主同意將住宅改變為經營性用房的證明文件;屬非城鎮房屋的,提交當地政府規定的相關證明。

  9、《企業名稱預先核準通知書》;

  10、法律、行政法規和國務院決定規定設立有限責任公司必須報經批準的,提交有關的批準文件或者許可證書復印件;

  11、公司申請登記的經營范圍中有食品生產項目,提交市質量監督管理局核發《食品生產許可證》復印件。

  注:

  1、提交的申請書與其它申請材料應當使用A4型紙。

  2、以上各項未注明提交復印件的,應當提交原件;提交復印件的,應當注明“與原件一致”并由股東簽署,或者由其指定的代表或委托的代理人加蓋公章或簽字。

  3、以上涉及股東簽署的,自然人股東由本人簽字;自然人以外的股東加蓋公章。

  4、根據法定條件和程序,需要對申請材料的實質內容進行核實的,依法進行核實。

  三、辦理程序

  申請——受理——審核——決定

  四、辦理期限

  對申請材料齊全,符合法定形式的,自收到《受理通知書》之日起三個工作日領取營業執照。

  五、收費

  免收費

申領《藥品經營許可證》的條件:

  (一)具有保證所經營藥品質量的規章制度;

  (二)企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形;

  (三)具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執業藥師;

  (四)具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備;

  (五)具有獨立的計算機管理信息系統,能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理規范》方面的信息;符合《藥品經營質量管理規范》對藥品經營各環節的要求,并具有可以實現接受當地(食品)藥品監管部門(機構)監管的條件;

  (六)具有符合《藥品經營質量管理規范》對藥品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。 國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的,從其規定。

開辦藥品批發企業按照以下程序辦理《藥品經營許可證》:

  (一)申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出籌建申請,并提交以下材料:

  1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;

  2.執業藥師執業證書原件、復印件;

  3.擬經營藥品的范圍;

  4.擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。

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