《保健食品管理辦法》為加強保健食品的監督管理，保證保健食品質量，根據《中華人民共和國食品衛生法》的有關規定，衛生部于1996年3月15日令發布制定《保健食品管理辦法》(衛生部第46號令)。本辦法所稱保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的的食品。國務院衛生行政部門對保健食品、保健食品說明書實行審批制度。具體內容包括總則、保健食品的審批、保健食品的生產經營、保健食品標簽、說明書及廣告宣傳、保健食品的監督管理、罰則及附則等8部分。《保健食品管理辦法》自1996年6月1日起實施，其他衛生管理辦法與《保健食品管理辦法》不一致，以該辦法為準

一、開保健品店需要的證件：

　　食品衛生許可證、工商營業執照、產品營業執照、法人委托書組織機構代碼證gmp證書，廠家的營業執照。

二、注冊流程：

　　1、工南局核名稱(一般3個工作目，重名的話時間不定)

　　2、到工商局約號辦理營業執照(7-10個工作日)

　　3、到質量技術監督局辦理組織機構代碼證(3-5個工作日

　　4、然后稅務局辦理稅務登記證(3個工作日)

　　5、最后到銀行開立基本戶，批下來要最少5個工作日。

　　根據《保健食品管理辦法》：

　　第六條 申請《保健食品批準證書》時，必須提交下列資料：

　　(一)保健食品申請表;

　　(二)保健食品的配方、生產工藝及質量標準;

　　(三)毒理學安全性評價報告;

　　(四)保健功能評價報告;

　　(五)保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和/或定量檢驗方法、 穩定性試驗報告。因在現有技術條件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關的主要原料名單;

　　(六)產品的樣品及其衛生學檢驗報告;

　　(七)標簽及說明書(送審樣);

　　(八)國內外有關資料;

　　(九)根據有關規定或產品特性應提交的其它材料。

　　第七條 衛生部和省級衛生行政部門應分別成立評審委員會承擔技術評審工作，委員會應由食品衛生、營養、毒理醫學及其它相關專業的專家組成。

　　第八條 衛生部評審委員會每年舉行四次評審會，一般在每季度的最后一個月召開。經初審合格的全部材料必須在每季度第一個月底前寄到衛生部。

　　衛生部根據評審意見，在評審后的30工作日內，作出是否批準的決定。衛生部評審委員會對申報的保健食品認為有必要復驗的，由衛生部指定的檢驗機構進行復驗。復驗費用由保健食品申請者承擔。

　　第九條 由兩個或兩個以上合作者共同申請同一保健食品時，《保健食品批準證書》共同署名，但證書只發給所有合作者共同確定的負責者。申請時，除提交本辦法所列各項資料外，還應提交由所有合作者簽章的負責者推薦書。

　　第十條 《保健食品批準證書》持有者可憑此證書轉讓技術或與他方共同合作生產。轉讓時，應與受讓方共同向衛生部申領《保健食品批準證書》副本。

　　申領時，應持《保健食品批準證書》，并提供有效的技術轉讓合同書。《保健食品批準證書》副本發放給受讓方，受讓方無權再進行技術轉讓。

　　第十一條 已由國家有關部門批準生產經營的藥品，不得申請《保健食品批準證書》。

　　第十二條 進口保健食品時，進口商或代理人必須向衛生部提出申請。申請時，除提供第六條所需的材料外，還要提供出產國(地區)或國際組織的有關標準，以及生產、銷售國(地區)有關衛生機構出具的允許生產或銷售的證明。

　　第十三條 衛生部對審查合格的進口保健食品發放《進口保健食品批準證書》，取得《進口保健食品批準證書》的產品必須在包裝上標注批準文號和衛生部規定的保健食品標志。口岸進口食品衛生監督檢驗機構憑《進口保健食品批準證書》進行檢驗，合格后放行。

擴展資料：

　　根據《保健食品管理辦法》：

　　第二十一條 保健食品標簽和說明書必須符合國家有關標準和要求，并標明下列內容：

　　(一)保健作用和適宜人群;

　　(二)食用方式和適宜的食用量;

　　(三)貯藏方式;

　　(四)功效成分有名稱及含量。因在現有技術條件下，不能明確功效成分的，則須標明與保健功能有關的原料名稱;

　　(五)保健食品批準文號;

　　(六)保健食品標志;

　　(七)有關標準或要求所規定的其他標簽內容。

　　第二十二條 保健食品的名稱應當準確、科學，不得使用人名、地名、代號及夸大或容易誤解的名稱，不得使用產品中非主要功效成分的名稱。

　　第二十三條 保健食品的標簽、說明書和廣告內容必須真實，符合其產品質量要求。不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。

　　第二十四條 嚴禁利用封建迷信進行保健食品的宣傳。

　　第二十五條 未經衛生部按本辦法審查批準的食品，不得以保健食品名義進行宣傳。